대구대학교 동물실험윤리위원회 규정

제1조(목적) 이 규정은 대구대학교 동물실험윤리위원회(이하 “위원회”라 한다)를 설치하여 「동물보호법」과 동법 시행령 및 동법 시행규칙에 따라 대구대학교(이하 “본 대학교”라 한다)에 있는 각종 동물실험 시설을 효율적으로 이용하고, 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 도모하기 위한 중요사항을 심의하여 총장의 자문에 응함을 목적으로 한다.

제2조(적용범위) 이 규정은 본 대학교에 소속된 교직원 및 연구원이 실시하는 모든 동물실험을 적용 대상으로 한다.

제3조(조직) ① 위원회는 위원장 1인을 포함하여 3명 이상 15명 이하의 위원으로 구성한다.

② 위원은 다음 각 호에 해당하는 사람 중에서 총장이 위촉 또는 임명하며, 위원장은 위원 중에서 호선(互選)한다.

1. 수의사로서 동물보호 및 동물복지에 대한 학식과 경험이 풍부한 사람으로 아래 자격기준의 어느 하나에 해당하는 사람

가.「수의사법」 제23조에 따른 대한수의사회에서 인정하는 실험동물 전문수의사

나. 동물보호법 시행령 제4조에 따른 동물실험시행기관에서 동물실험 또는 실험동물에 관한 업무에 1년 이상 종사한 수의사

다. 제2호 나 또는 라에 따른 교육을 이수한 수의사

2. 동물복지정책에 관한 학식과 경험이 풍부한 자로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하고「동물보호법」제4조제3항에 따른 민간단체가 추천하는 사람

가.「동물보호법」시행령 제5조 각 호에 따른 법인 또는 단체에서 동물보호나 동물복지에 관한 업무에 1년 이상 종사한 사람

나.「동물보호법」시행령 제5조 각 호에 따른 법인·단체 또는 「고등교육법」 제2조에 따른 학교에서 실시하는 동물보호·동물복지 또는 동물실험에 관련된 교육을 이수한 사람

다.「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제6조에 따른 국가생명윤리심의위원회의 위원 또는 같은 법 제9조에 따른 기관생명윤리심의위원회의 위원으로 1년 이상 재직한 사람

라. 농림축산검역본부장이 실시하는 동물보호․동물복지 또는 동물실험에 관련된 교육을 이수한 사람, 복지 또는 동물실험에 관련된 교육을 이수한 사람

3. 동물실험 분야에서 박사학위를 취득한 사람으로서 동물실험 또는 실험동물 관련 업무에 종사한 경력이 있는 사람

4.「고등교육법」 제2조에 따른 학교에서 철학·법학 또는 동물보호·동물복지를 담당하는 교수

5. 그 밖에 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 도모하기 위하여 필요한 사람으로서 제2호 나 또는 라에 따른 교육을 이수한 사람

③ 위원회에는 제2항 제1호 및 제2호에 해당하는 위원을 각각 1명 이상 포함하여야 한다.

④ 위원회를 구성하는 위원의 3분의 1 이상은 본 대학교와 이해관계가 없는 사람이어야 한다.

⑤ 위원의 임기는 2년으로 한다.

⑥ 그 밖에 위원회의 구성 및 이해관계의 범위 등에 관한 사항은 농림수산식품부령에 따른다.

⑦ 모든 위원은 서약서(별지 제1호 서식)를 총장에게 제출하여야 한다.

⑧ 위원회는 위원회의 원활한 운영을 위하여 간사 1명을 두어야 한다.

⑨ 위원회는 위원이 변경되었을 때는 자격 입증서류를 자체보관하고 변경된 날부터 30일 이내에 지도·감독기관에 보고하여야 한다.

제4조(위원회의 권한 및 역할) ① 위원회는 운영, 회의절차, 의사결정 등에 있어서 독립성과 자율성이 보장되어야 한다.

1. 위원회는 승인된 동물실험계획서에 따라 동물실험이 적절히 진행되는지를 점검하기 위해 연구자로부터 관련 사항을 보고 받거나 동물실험 현장을 방문하여 직접 확인할 수 있다.

2. 위원회는 승인된 동물실험계획의 수행과 관련하여 중대한 문제를 확인한 경우에 해당 동물실험의 일시적 중지 또는 승인취소 등의 적합한 조치를 취할 수 있다.

② 위원회는 위원에게 위원회 업무의 원활한 수행을 위하여 관련 법규 및 정책의 변화에 따른 정보를 적시에 제공하여야 하며 과학성과 윤리성이 확보되도록 심의기준 등을 지속적으로 개선하도록 하여야 한다.

③ 각 위원은 공정한 심의를 위해 역량개발에 노력하며 위원회는 위원의 업무수행에 필요한 교육훈련을 정기적으로 지원하여야 한다.

제5조(위원의 제척∙회피) ① 위원장은 위원이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 당해 심의대상 안건의 심의․의결에서 제척하게 할 수 있다.

1. 위원이 당해 심의 안건에 관하여 연구․개발 또는 이용 등에 직접 관여하였거나 관여할 경우

2. 위원이 당해 심의 안건에 이해관계인인 경우

② 위원이 제1항의 각 호의 사유에 해당하는 때에는 스스로 그 안건의 심의․의결을 회피할 수 있다.

제6조(위원장의 직무) ① 위원장은 위원회를 대표하고 위원회의 회무를 총괄하며 회의의 의장이 된다.

② 위원장이 부득이한 사유로 직무를 수행할 수 없을 때에는 사전에 위원장이 지명한 위원이 직무를 대행한다.

제7조(간사)  ① 간사는 위원장의 제청으로 총장이 임명한다.

② 간사는 위원장의 명을 받아 다음 각 호의 업무를 수행한다.

1. 위원회의 안건 검토 및 회의 운영에 관한 제반 사항

2. 위원회 운영을 위한 행정관리 및 지원에 관한 사항

제8조(기능) 위원회는 다음 각 호의 사항을 심의․의결한다.

1. 동물실험계획의 윤리적․과학적 타당성에 대한 심의 및 승인

2. 실험동물의 생산·도입·관리·실험 및 이용과 사후처리의 확인 및 평가

3. 동물실험 시설의 운영자 또는 종사자에 대한 교육훈련 등에 대한 확인 및 평가

4. 동물실험 시설 운용 실태의 확인 및 평가

5. 승인한 동물실험의 확인 및 점검 등 기타 동물실험과 관련된 제반 사항

제9(회의) ① 회의는 학기별로 정기회의를 개최하되, 다음 각 호에 해당되는 경우 위원장은 임시회의를 개최할 수 있다. 다만, 위원장이 긴급하거나 부득이한 사유로 특별히 필요하다고 인정하는 경우에는 서면심의로 이를 대체할 수 있다.

1. 재적위원 3분의 1 이상의 소집요구가 있는 경우

2. 위원장이 필요하다고 인정 하는 경우

3. 총장의 회의 소집 요구가 있는 경우

② 회의는 재적위원 과반수의 출석으로 성립하고 출석위원 과반수의 찬성으로 의결하되 가부동수일 경우에는 위원장이 결정한다.

③ 위원회는 심의 사항과 관련하여 필요하다고 인정할 때에는 관계 교직원이나 이해관계인 또는 외부전문가 등을 회의에 참석시켜 의견을 들을 수 있다.

④ 심의에 참여한 위원은 심의 평가한 안건별로 동물실험계획 심의평가서(별지 제3호 서식)를 작성하여 위원장에게 제출하여야 한다.

제10조(실무검토 등) ① 위원장은 회의 운영을 원활하기 위하여 당연직 위원 2명을 지정하여 이들과 간사가 함께 위원회에 상정하는 안건을 미리 실무검토를 하게 할 수 있다.

② 제1항의 실무검토를 한 위원과 간사는 그 보고서를 위원회에 미리 제출하여야 하며 위원장은 실무검토한 위원 또는 간사로 하여금 이를 위원회에서 설명을 하게 할 수 있다.

제11조(심의 방법·기준 등) ① 본 대학교 직무와 관련하여 본 대학교에서 실시하는 동물실험을 수반하는 연구․조사 및 교육 계획에 대하여 위원회의 심의 및 승인을 받고자 하는 자는 동물실험계획서(별지 제2호 서식)를 연구·조사 또는 교육계획서 등 기타 필요한 자료와 함께 서면으로 위원장에게 제출하여야 한다.

② 위원장은 제1항의 규정에 따라 제출된 동물실험승인신청 내용이 별표의 “등급 A” 내지 “등급 B”에 해당하는 경우 제10조제1항의 규정에 의하여 지정한 위원 또는 간사가  행하는 실무검토에 의하여 위원회의 별도 심의 없이 동물실험계획을 일괄 의결, 최종 승인 할 수 있다.

③ 위원이 위원회 회의에 상정된 안건을 심의함에 있어 중점적으로 검토하여야 할 사항은 다음 각 호와 같다.

1. 동물실험의 필요근거

2. 동물실험의 대체방법 사용 가능성 여부

3. 동물실험 및 실험동물관리 등과 관련하여 동물복지와 윤리적 취급의 적정성 여부

4. 실험동물의 종류 선택과 그 수의 적정성 여부

5. 실험동물의 안락사 방법의 적정성과 인도적 처리기준의 합리성 여부

6. 실험동물이 받는 고통과 스트레스의 정도

7. 동물실험 중에 실험동물의 고통이 수반되는 경우 그 동물의 고통감소 방안을 강구하였는지 여부

8. 동물보호법 제24조에 해당하는 경우의 조치

9. 실험동물의 윤리적 취급과 실험에 관련된 지식 및 훈련이수 정도

10. 기타 위원회가 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 위하여 필요하다고 인정하는 사항

제12조(결정) ① 심의결과에 따라 위원회는 다음 4가지의 결정을 내릴 수 있다.

1. 원안 승인: 실험계획이 모든 평가항목을 충족시킨다고 판단되었을 때 연구자가 원안 그대로 실험을 수행할 수 있게 한다.

2. 수정 후 승인: 1개 이상의 평가항목이 부적절 또는 매우부적절로 실험계획이 간단한 수정으로 보완될 수 있는 경우.

3. 수정 후 재심: 1개 이상의 평가항목이 부적절 또는 매우부적절로 수정 보완 후 재심의가 필요한 경우.

4. 불승인: 매우부적절 평가 항목이 1개 이상 있고 그 평가항목에 대한 동물실험계획서가 수정 보완이 어려운 경우.

② 모든 위원회의 결정은 연구자의 이해관계와 상충한다고 하더라도 여하한 압력이나 조정을 받지 않도록 독립성이 보장되어야 한다.

제13조(연구계획변경승인신청) ① 이미 임시승인 받은 동물실험계획서 중에서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사항을 변경하고자 하는 사람은 동물실험계획 변경승인신청서(별지 제4호 서식)를 위원장에게 제출하여야 한다.

1. 동물 종류 및 계통 변경

2. 실험동물의 수

3. 실험동물 확보 과정 및 품질 변경

4 실험 종료 시 동물 처리 방법 변경

5. 연구책임자 또는 실험 수행자의 변경

6. 실험기간 변경 또는 3개월 이내의 시험기간 연장

7. 투여경로의 변경

8. 기타 사항

② 위원이 위원회 회의에 상정된 변경 승인 안건에 심의함에 있어 중점적으로 검토하여야 할 사항은 제11조제3항에 근거하여 심의 하여야 한다.

제14조(심의결과 보고) 위원장은 위원회의 심의결과를 회의록에 의거 총장에게 보고하여야 한다.

제15조(심의결과 통보 등) ① 위원장은 임시승인 된 안건에 대해서는 임시승인 번호를 부여하고, 동물실험계획임시승인서(별지 제5호 서식)를 연구책임자에게 발급하여야 한다.

② 위원회는 임시승인 된 동물실험계획에 따라 동물실험이 수행되는지 여부를 점검하고, 임시승인 된 동물실험계획과 일치하지 않는 방법으로 진행 중인 실험에 대해서는 임시승인을 철회하거나 중지하게 할 수 있다.

제16조(승인 후 점검) ① 연구책임자는 임시승인 된 동물실험계획서에 대하여 연구개시 후 1개월 이내에  승인 후 점검표(별지 제6호 서식)를 작성하여 위원장에게 제출하여야 한다.

② 위원장은 접수된 승인 후 점검표에 대하여 접수 후 3개월 이내에 실험 현장 점검을 실시하고 그 결과에 따라 1개 이상의 개선 필요 항목이 발생된 실험에 대해서는 개선권고, 임시승인 철회 또는 실험취소를 하게 할 수 있다.

제17조(비밀의 유지) ① 위원회의 위원은 그 직무를 수행함에 있어 알게 된 비밀을 누설하거나 도용하여서는 아니 된다.

② 위원회 활동과 관련한 기록물을 열람하거나 복사물을 입수하려는 경우 위원회를 거쳐 총장의 승인을 얻어야 한다.

제18조(동물실험 종료 보고) ① 연구책임자는 동물실험이 종료된 후 1개월 이내에 동물실험 종료보고서(별지 제7호 서식)를 작성하여 위원장에게 제출하여야 한다.

② 위원장은 종료보고 완료된 동물실험에 대해서는 최종승인번호를 부여하고 동물실험 승인서(별지 제8호 서식)을 연구책임자에게 발급하여야 한다.

제19조(동물실험 시설의 점검) 위원회는 본 대학교 내 동물실험 시설 사용 및 관리에  관하여 연 1회 이상 현장을 방문하여 동물실험 시설 실태 조사표(별지 제9호 서식)를 기준으로 시설 실태 조사를 하여야 한다.

제20조(신청자의 의무) 동물실험계획서를 제출한 자는 심의와 관련하여 직·간접적으로 위원에게 접촉하여서는 아니됨을 원칙으로 한다. 다만, 위원회에서 필요하다고 인정하는 경우 심의와 관련된 소명사항이나 추가적인 설명을 위한 접촉은 예외로 할 수 있다.

제21조(기타) ① 이 규정에 명시되지 아니한 사항은 관계 법령이 정하는 바에 따른다.

② 이 규정에서 정한 사항 외에 위원회의 운영에 관하여 필요한 사항은 위원회의 의결을 거쳐 위원장이 정한다.

③ 회의록 등의 위원회 운영 및 심의 관련 자료는 회의 종료일로부터 3년 동안 보관하여야 한다.

부   칙

이 규정은 2006년 12월 19일부터 시행한다.

부   칙

① 이 규정은 2009년 12월 21일부터 시행한다.

② 이 규정 시행 당시 종전에 행하여진 동물실험행위는 이 규정에 따라 행하여진 것으로 본다.

부   칙

이 규정은 2012년 7월 13일부터 시행한다.

부   칙

이 규정은 2013년 9월 1일부터 시행한다.

부   칙

이 규정은 2017년 9월 1일부터 시행한다.

<별지 제1호 서식>

서 약 서

소속및 직 위
성 명
한 자
주 요 경 력
주 소	사무실
	자 택
연락처	전화번호(사)		이동전화
	E-mail		FAX
	은행명		계좌번호

위 본인은 대구대학교 동물실험윤리위원회 위원직을 수행함에 있어 관련 업무를 엄정하고  성실하게 추진함은 물론, 본인 소속 기관 또는 단체의 재직기간 및 이후에도 업무과정에서 지득한 사항을 외부에 누설하는 등 부당하게 활용치 않을 것을 서약합니다.

년    월    일

소속 :

성명 :                     (인)

대구대학교 총장 귀하

[별표]

동물의 고통 정도에 따른 동물실험계획의 분류기준

구 분	내 용
등급 A	생물개체를 이용하지 아니하거나 세균, 원충 및 무척추동물을 사용한 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험
등급 B	실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척추동물
등급 C	척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험
등급 D	척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 적절한 마취제나 진통제 등이 사용되는 경우
등급 E	척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 마취제나 진통제 등이 사용되지 아니하는 경우

<별지 제2호 서식>

동물실험계획서

과 제 명	한 글
	영 문
사 업 명					지원기관				연구비	(원)
실험기간
과제구분	신규 ( ) 계속 (구계획서 승인번호 )
과제책임자	소속		직급	성명			연락처	동물실험윤리교육 이수 여부
공동연구자

1. 일반사항

서약서

본 연구수행을 위하여

1. 실험동물의 윤리적 사용과 3R원칙에 따라 동물실험의 수행에 대하여 충분히 검토하였습니다.

2. 동물보호법, 실험동물에 관한 법 및 본 대학교 동물실험윤리위원회에서 검토 후 승인한 동물실험 방법을 준수하겠습니다.

3. 과제책임자로서 등록된 실험수행자들이 실험동물의 윤리적 사용과 승인된 동물실험 방법을 준수하도록 책임․지도하겠습니다.

4. 위 사항의 이행과 함께 위원회 및 동물실험시설 운영자의 결정에 적극 협조하고 따를 것을 서약하며 본 동물실험계획서를 제출합니다.

년        월       일

과제책임자                        (인)

신  청  자                        (인)

2. 연구 및 실험 개요

연구목적과 예상성과	비전문가도 이해할 수 있는 언어 사용, 실험동물을 사용하여 얻어지는 학문적 및 경제적 가치에 관한 내용을 포함시켜야 함
동물실험 필요근거	살아있는 실험동물을 사용해야 하는 이유							해당함
	1. 실험과정상 in vitro 실험이 불가능하다							( )
	2. 대체수단의 이용에 관한 연구결과나 정보가 불충분하다							( )
	3. 사람이나 실험동물에 적용하기 전에 필요한 (안전성 혹은 유효성) 시험이다							( )
	4. 동일한 내용의 실험 결과가 없다							( )
	5. 현재까지 알려진 최선의 실험/교육방법이다							( )
	6. 실험동물의 행동학적 혹은 생태학적 관찰이 필요하다							( )
	7. 기타 사유
※ 과제 책임자는 다음과 같이 data base에서 아래와 같은 key word를 사용하여 검색한 결과 본 연구가 기존에 수행된 동일한 동물실험연구를 반복하지 않는다는 점을 확인하였습니다. <반드시 작성>
Data base		Medline ( ) Current Contents ( ) Science Direct ( ) 기타 (DB명을 기록)
Key words		영문으로 3개 이상 적어주세요.
※ 연구에 사용할 동물 수를 줄이거나 동물의 고통을 경감하기 위해서 동물실험을 대체할 연구방법을 다음과 같이 data base에서 아래와 같은 key word를 사용하여 검색하였으나 대체 연구방법이 없었습니다. <반드시 작성>
Data base		Medline ( ) Current Contents ( ) Science Direct ( ) 기타 (DB명을 기록)
Key word		영문으로 3개 이상 적어주세요.
대체 방법이 있었으나 본 연구에 적용하기 어려운 경우 이유
동물종류 및 계통 선택사유	1. 승인받으려는 실험을 수행하기 위하여 생물학적, 해부학적, 시험물질에 대한 감수성 등의 면에서 해당 동물종류(계통)이 필요하다							( )
	2. 해당 동물종류(계통)은 위 연구와 관련하여 질환 혹은 연구모델로 쓰이고 있다							( )
	3. 기존 연구과제 수행에 지속적으로 사용해 온 동물종류(계통)이다							( )
	4. 연구과제나 실험 수행을 위한 목적 실험동물이다							( )
	5. 기타 사유 (연구와 관련된 동물종류와 계통)의 생물학적 특성 기술)
사용할 실험동물의 수	과제 전체 수행을 위하여 필요한 실험동물의 총 수
	연차			1년차	2년차	3년차
	동물종류 수			동물종류․계통수
	총실험동물수						(합계)
	동물실험계획의 분류기준			등급 A/B/C/D/E로 표기 자체판단 ( ) 위원회 판단 ( )	등급 A/B/C/D/E로 표기 자체판단 ( ) 위원회 판단 ( )	등급 A/B/C/D/E로 표기 자체판단 ( ) 위원회 판단 ( )
	(실험동물 수량의 적정성 및 각 실험군의 수, 통계적 처리내용 설명) 작성 예> 각 군당 20수, 총 6군으로 120수가 필요한데 이는 실험결과에 대해 통계적 유의성을 검정할 때 p<0.05에서 유의한 차이를 가져올 수 있는 최소한의 수량임. 또는 관련된 기존 연구에서 군당 20수를 사용하여 통계적 검증을 함. → 실제 계획 작성시 삭제 후 작성하여 주십시오

동물종류		계통			성별
실험동물 구입처	업 체 명 : 자가유지 :	품질구분		무균동물 ( ) SPF동물 ( ) 노트바이오트 ( ) 일반동물 ( )
모니터링 (자료제출)	없음 있음 업체제공자료 ( ) 실험자평가자료 ( )
사용시설	1. ( ) 실험동물사 2. 차폐시설(해전과) 3. 차폐시설(신종질병연구동) 4. 배리어시설(독성화학과) 5. 당하동시설 6. 기타시설( )
	(특별히 필요한 사육관리 혹은 동물실험 환경) 온도 및 습도 관리 여부( ) 동물 종류별 별도 사육시설 여부( ) 질별 감염 동물 경리 관리 여부( )
동물실험 절차	1. 실험동물 육종 혹은 행동관찰		( )
	2. 실험동물의 보정방법		( )
	3. 투여방법(횟수를 포함)		( )
	4. 시료채취방법(채혈부위와 양 포함)		( )
	5. 외과적 처치내용		관련프로토콜 첨부
실험동물의 인도적 처리기준	실험 중 실험동물의 질병이 발생하거나 실험을 중단해야 할 경우의 판단기준이나 문헌제시 예시> 체중이 20%이상 가소, 정상체중의 10%를 초과흔 종양, 저 체온증 등.
실험 중/종료 시 실험동물 의 고통관리	진정제 혹은 마취제 용량 등 1. 마취제/진통제 투여( 약물명: 용량 : ) 2. 가스법 (가스명 및 농도 ) 3. 기타(방법 : ) ※ 권장되지 않는 안락사 방법 (ethter사용, 경추탈골 등)은 승인되지 않음을 원칙으로 합니다.
실험 중 실험동물의 고통과 스트레스	1. 사료 급여 및 급수의 제한 여부					( )
	2. 경미, 일시적인 고통 혹은 고통과 스트레스 없음					( )
	3. 진정제, 혹은 마취제의 투여 등으로 해소될 수 있는 고통 혹은 스트레스					( )
	4. 장시간 신체적 행동이 속박됨					( )
	5. 고통이 있으나 고통배제가 불가능한 실험					( )
	6. 기타					( )
	(고통경감이 불가능한 이유)
실험동물 사체 처리	어느 곳에 의뢰되어 최종 처리되는지 기록해 주십시오

3. 실험동물 관련 세부사항(사용 종류별로 별도 사용)

4. 실험물질

물질명 (병원체포함)
사용량 투여경로 사용물질	(부형제 등)
실험물질이 환경노출 시 미칠 수 있는 영향
실험물질이 실험동물에게 주는 영향
적용하여야 할 소독제 (필요한 경우)

5. 기타사항

실험을 위하여 시설 내 반입하여야할 물품/장비	( ) 있으면 ∨표시 후 장비명과 목적, 기간 등에 관하여 기술.
기타 실험수행을 위한 특이사항

※ 동물실험계획의 심의‧평가를 위하여 필요하다고 인정하는 경우 동물실험연구계획서와 기타 필요한 자료를 별도로 첨부하여야 한다.

※ 동물실험 계획서는 비전공자도 이해할 수 있는 수준으로 쉬운 용어를 사용하여 작성하여야 한다.

<별지 제3호 서식>

동물실험계획 심의평가서

접수번호		평가차수	제 차
기승인번호	동일연구과제로 승인번호가 있는 경우에 한함	평가일	. . .

1. 동물실험계획 관련사항

2. 동물실험계획 심의평가

연번	평가항목	세부평가기준	심의 평가 내용
			적절	보통	부적절	매우 부적절	해당없음
1	동물실험 필요근거	․ 연구과제의 수행과 목적달성을 위하여 동물실험이 필수적이며 타당한가 ․ 동물을 사용하여 얻어지는 학문적 또는 경제적 가치가 동물을 희생하는 것보다 월등히 큰가
2	동물실험의 대체방법 사용가능성	․ 해당 동물실험에 대한 대체방법에 관한 정보를 검색하고 충분히 고려하였는가 ․ 동일한 실험물질에 대하여 실험한 정보의 중복여부를 검색하였 는가
3	동물실험 절차 및 동물관리	․ 동물실험절차 및 실험기간이 과학적이고 적정한가 ․ 동물실험과 동물관리의 모든 과정에서 그 기준이 적정하고, 동 물복지와 윤리적 취급이 고려되었는가 ․ 장기실험 등에서의 동물의 엔리치먼트를 고려하였는가
4	동물종류 및 계통 선택사유	․ 동물실험 수행에 있어 선택한 동물종류 및 계통의 선택이 적절한가
5	동물수의 적정성	․ 연구과제의 목적한 결과를 도출하기 위하여 계획한 동물의 총 수와 해당 동물실험의 내용이 일치하는가 ․ 실험군별 동물 수가 통계적으로 유의한가
6	동물의 인도적 처리기준	․ 동물실험 중 실험동물의 질병이 발생하거나 실험을 중단해 야 할 경우, 그 판단기준이나 문헌이 제시되었는가 ․ 동물의 수의학적 처치에 관한 사항이 있는가 ․ 동물의 안락사 방법과 용량 등이 해당 동물종류와 계통에 적정한가
7	실험 중/종료 시 동물의 고통 감소방안	․ 동물의 고통을 수반하는 경우 그 감소를 위하여 진통‧ 진정‧마취제의 사용을 고려하였는가 ․ 진통‧진정‧마취제의 사용량, 방법 및 종류가 해당 실험에 사용하는 동물종류 및 계통에 적정한가
8	실험 중 실험동물의 고통과 스트레스 정도	․ 동물에 사료급여나 급수의 제한이 있는 경우 그 사유가 적절하며 동물의 생리적 한계를 저해하지 않는 수준인가 ․ 장시간 동물의 신체적 행동을 속박하는 경우 그 과학적 사유가 분명하며 결과를 도출하기 위한 최소의 시간을 배정하였는가 ․ 동물실험의 모든 과정에서 실험동물이 받을 고통에 대한 분류가 적절한가

3. 종합 심의평가 의견

연번	평가항목	세부평가기준	심의 평가 내용
			적절	보통	부적절	매우 부적절	해당없음
9	실험물질이 동물과 환경에 미치는 영향	․ 실험동물이 실험물질로 인하여 동물실험 전후에 받을 수 있는 부작용과 역작용에 대하여 충분히 고려하였는가 ․ 실험물질과 실험동물의 사체나 배설물 등이 인간의 안전과 동물실험시설과 환경에 미치는 영향을 검토하고 고려하 였는가
10	기타	․ 동물보호법 제13조제6항에 해당되는 실험의 경우 그 근거 가 타당한가 ․ 동물실험을 실시하는 관계자의 교육 및 훈련정도가 적정한가 ․ 동물실험 중 외과적 처치 등 전문기술이 필요한 경우, 실시자가 전문적이며 훈련의 숙련도가 적정한가

종합 심의평가 결과		종합 평가의견 및 수정 보완해야할 사항
원안승인
수정후 승인
수정후 재심
불승인

위원 :           (인)

※ 1개 이상의 평가항목이 부적절 또는 매우부적절로 동물실험계획서를 간단한 수정으로 보완될 수 있는 경우 수정 후 승인,  1개 이상의 평가항목이 부적절 또는 매우부적절로 수정 보완 후 재심의가 필요한 경우 수정후 재심, 매우부적절 평가항목이 1개이상 있고 그 평가항목에 대한 동물실험계획서가 수정 보완이 어려운 경우 불승인으로 각각 평가한다(해당 란에 ○ 표시)

※ 종합 심의평가 결과 원안승인이 심의참여 위원의 과반수 이상이면,  승인 처리됨

<별지 제4호 서식>

동물실험계획변경승인신청서

과제코드						동물실험 승인번호
과제명 (한글/영문)
사업구분		외부과제( )/ 기타 사유( )
과제책임자		소속	직급		성명			연락처		비상연락처
실험 변경 사유		실험연장 혹은 변경 사유 기술
변경 내용	실험자 변동 사항	소속	직급	성명			연락처		비상연락처
	내용

<별지 제5호 서식>

동물실험계획 임시승인서

연구책임자

성명	소속	직 위	연락처

동물실험 계획서

접수번호
과 제 명
실 험 기간
사용동물 종 및 마리수
동물이 경험하는 통증 및 스트레스의 정도

승 인 사 항

심 의 일 자
임시승인일자
임시승인번호
심의 위원 의견

대구대학교 동물실험윤리위원회에서는 상기의 동물실험계획을 승인합니다.

20   년    월     일

대구대학교 동물실험윤리위원장(인)

<별지 제6호 서식>

승인 후 점검표

승인번호
과 제 명
계획서 승인 기간		실험기간 (실제 시힐험 기간)
과제 책임자
공동연구자
주요점검사항			평가 내용
			적정		개선필요		해당없음
동물 종류 및 계통 준수 여부			□		□		□
2. 실험 동물 수			□		□		□
3. 실험 동물 확보 및 품질 준수 여부			□		□		□
4. 실험동물 사용시설 관리 적정 여부			□		□		□
5. 실험종료시 동물처리 방법 준수여부			□		□		□
의 견:
미 준수시 조치 여부			적정	개선필요			해당없음
			건	건			건

20    .     .     .

연구책임자 :                (인)

<별지 제7호 서식>

동물실험 종료보고서

연구책임자		소속		직위
임시승인번호
승인과제명
변경 승인 여부	□ 있다(변경승인번호) □ 없다
동물실험계획서 신청인

내용	승인사항	실제사항
실험 기간	20 . . . ~ 20 . .	20 . . . ~ 20 . .
동물종류(계통)
동물품질등급
총사용 마리수
고통등급
안락사방법
기타사항
위 동물실험에 대해 종료보고 합니다 20 년 월 일 연구책임자 (인)

동물실험윤리위원장 귀하

<별지 제8호 서식>

동물실험 승인서

1. 연구책임자

성명	소속	직 위	연락처

2. 동물실험 계획서

임시승인번호
과 제 명
실 험 기간
사용동물 종 및 마리수
동물이 경험하는 통증 및 스트레스의 정도

3. 승 인 사 항

종료보고일자
승 인 일 자
승 인 번 호
심의 위원 의견

대구대학교 동물실험윤리위

규정 에서는 상기의 동물실험계획을 승인합니다.

20   년    월     일

대구대학교 동물실험윤리위원장(인)

<별지 제9호 서식>

동물실험 시설 실태 조사표

실태조사 의견

붙임 1.  실태조사  세부 점검표

20    .      .       .

동물실험위원회 위원:                    (인)

붙임 1.  실태조사  세부 점검표

실태 조사 세부 점검표
구분	점검항목	결과
교육	동물실험을 수행하는 자 및 종사자에 대한 교육을 수행하고 있는가?	□예 □아니요
	최초로 동물실험에 참여하는자를 위한 교육 프로그램을 마련하고 있는가?	□예 □아니요
	교육을 받은 동물실험수행자만이 동물실험을 할 수 있도록 조치하는가?	□예 □아니요
보고 및 기록	시설, 동물실험 및 실험동물로 인한 재해 발생시 필요한 조치를 취한 후 그 결과를 소속단과대학 행정실에 보고 하였는가?	□예 □아니요
	유해물질을 사용하는 경우 소속단과대학 행정실에 미리 사용보고서를 제출하였는가?	□예 □아니요
시설	분리.구획된 사육실과 폐기물보관 실험실을 갖추었는가?	□예 □아니요
	사율실의 온도와 습도를 조절할 수 있는 장치나 설비를 갖추었는가?	□예 □아니요
	동물의 종류별로 분리된 사육실을 갖추었는가?	□예 □아니요
	사육실의 바닥과 벽이 소독이나 청소가 편리한 마감재인가?	□예 □아니요
	동물실험시설에는 동물사체 등을 보관 할 수 있는 장치나 설비를 갖추었는가?	□예 □아니요
	동물부검 또는 수술을 실시하는 경우 실험실을 갖추었는가?	□예 □아니요
	실험실에는 동물의 부검이나 수술에 적합한 장치나 설비를 갖추었는가?	□예 □아니요
	사료. 깔짚, 사육용품 및 장비의 보관을 위한 구획 또는 구분된 장소를 갖추었는가?	□예 □아니요
	실험동물의 검역시설을 갖추고 있는가?	□예 □아니요
	케이지, 랙 및 부속장비를 적절하게 교환, 세척, 소독할 수 있는 공간을 마련하고 있는가?	□예 □아니요
	실험실에는 시험물질을 보관할 수 있는 장치나 설비를 갖추고 있는가?	□예 □아니요
표준 작업서	운영자는 다음 각 목의 사항이 포함된 표준작업서를 마련하여 운영하고 있는가?	□예 □아니요
	가. 동물실험시설 운영관리
	- 동물실험시설의 점검 및 소독 - 동물실험시설의 이용 및 교육	□예 □아니요 □예 □아니요
	나. 실험동물 사육관리
	- 실험동물의 취급 및 사육관리 - 실험동물의 검역 및 순화	□예 □아니요 □예 □아니요
	다. 안전관리
	- 종사자 건강 등 안전관리 - 응급 상황 발생 시 행동요령 - 재해유발 가능물질 및 생물학적 위해물질 취급 및 관리(사용하는 경우에 한함)	□예 □아니요 □예 □아니요 □예 □아니요
	표준작업서는 실무에 반영할 수 있도록 내용이 충실한가?	□예 □아니요
	동물의 취급, 보정, 진정, 마취 및 안락사에 대한 표준작업서를 마련하고 있는가?	□예 □아니요
직원의 보건	작업자의 안전에 관한 계획을 수립하고 있는가? - 직원들의 건강검진 - 예방접종(예 : 광견병, 유행성출혈열, 파상풍 등) - 사고(동물에 물리거나 신체적 손상이 있는 경우)에 대비한 보고체계	□예 □아니요
	재해를 유발할 수 있는 물질 또는 병원체 등을 사용하는 경우 사람에게 위해를 주지 아니하도록 필요한 조치를 취하였는가? - 개인보호장비 지급 - 재해유발물질 또는 병원체의 취급에 따른 보관장소 설치 및 관리	□예 □아니요